Abemaciclib

Abemaciclib o Verzenio Abemaciclib es un medicamento contra el cáncer . Este medicamento está clasificado como "Inhibidor de la quinasa dependiente de la ciclina" Vía de administración Oral Grupo Terapéutico antineoplásico

Abemaciclib es el nombre genérico del fármaco de nombre comercial Verzenio. En algunos casos, los profesionales de atención médica pueden usar el nombre comercial Verzenio al referirse al nombre genérico del medicamento abemaciclib.

Los resultados actualizados de un estudio grande indican que el medicamento abemaciclib (Verzenio) tal vez sea una nueva opción de tratamiento para las personas con el tipo más común de cáncer de seno (mama).

Casi el 90 % de los casos de cáncer de seno se diagnostican en estadio temprano. En su mayoría, se clasifican como positivos para receptores hormonales (RH) y negativos para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Aunque las terapias disponibles para este tipo de cáncer de seno son muy eficaces, hay pacientes que corren un riesgo alto de que el cáncer recidive (que vuelva) en los años posteriores al tratamiento.

Los nuevos resultados del estudio clínico (llamado monarchE) indican que, para las personas con riesgo de recidiva alto, agregar abemaciclib al régimen de tratamiento tal vez disminuya la probabilidad de que el cáncer vuelva.

Las participantes del estudio que recibieron abemaciclib por 2 años junto con terapia hormonal después de la cirugía (adyuvante o estándar) tuvieron una probabilidad cerca del 30 % menor de que el cáncer se volviera invasivoNotificación de salida, en comparación con las participantes que solo recibieron la terapia hormonal adyuvante estándar.

Composición

Verzenios 50 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de abemaciclib.

Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 14 mg de lactosa monohidrato.

Verzenios 100 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de abemaciclib.

Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 28 mg de lactosa monohidrato.

Verzenios 150 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de abemaciclib.

Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 42 mg de lactosa monohidrato.

Para qué se utiliza abemeciclib

Cáncer de mama avanzado o metastásico

Datos Clínicos

Indicaciones terapéuticas

Verzenios está indicado para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, positivo para el receptor hormonal (HR) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), en combinación con un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant como hormonoterapia inicial o en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. En mujeres pre o perimenopáusicas la hormonoterapia se debe combinar con un agonista de lahormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH).

Cómo se administra abemaciclib

• Una tableta por vía oral dos veces al día aproximadamente a la misma hora todos los días.
• Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis a la siguiente hora programada.
• Trague las tabletas enteras. No mastique, triture ni divida la tableta antes de tragarla.
• Puede tomarse con o sin alimentos.
• Evite el pomelo durante el tratamiento con abemaciclib.
• La cantidad de abemaciclib que recibirá depende de muchos factores, el estado general de su salud y sus otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o de enfermedad que padece. Su médico determinará la dosis exacta para usted y el calendario de administración del fármaco.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Neutropenia

Se notificó neutropenia en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib. Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen neutropenia Grado 3 o 4. Se produjeron casos mortales en <1% de los pacientes. Se debe indicar a los pacientes que comuniquen cualquier episodio de fiebre a su profesional sanitario.

Infecciones/infestaciones

Se notificó una mayor proporción de infecciones en los pacientes que estaban recibiendo abemaciclib con hormonoterapia que en los pacientes tratados con placebo con hormonoterapia. Se notificó 7 infección pulmonar en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib sin neutropenia concomitante. Se produjeron casos mortales en <1% de los pacientes.Se debe monitorizar estrechamente la presencia de signos y síntomas de infección en los pacientes, así como administrarles un tratamiento médico apropiado.

Tromboembolismo venoso

Se notificaron casos de tromboembolismo venoso en el 5,3% de los pacientes tratados con abemaciclib con fulvestrant o inhibidores de la aromatasa, en comparación al 0,8% de los pacientes tratados con placebo con fulvestrant o inhibidores de la aromatasa. Se debe monitorizar estrechamente la presencia de signos y síntomas de tromboembolismo venoso profundo y embolismo pulmonar en los pacientes,así como administrarles un tratamiento médico apropiado.

Aumento de aminotransferasas

Se comunicaron aumentos de la ALT y AST en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib. Se puede requerir una modificación de la dosis o la suspensión de abemaciclib según el nivel de elevación de ALT o AST.

Diarrea

La reacción adversa más frecuente es la diarrea. A lo largo de los ensayos clínicos, la mediana de tiempo hasta la aparición de la primera diarrea fue de 6 a 8 días aproximadamente, y la duración mediade la diarrea fue de 9 a 12 días (Grado 2) y de 6 a 8 días (Grado 3). La diarrea puede asociarse con deshidratación. Los pacientes deben empezar el tratamiento con un agente antidiarreico como loperamida al primer signo de heces blandas, aumentar los fluidos orales y notificarlo a sus profesionales sanitarios. Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen diarrea ≥ Grado 2.

Enfermedad Pulmonar Intersticial (EPI)/Neumonitis

Se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib. Se debe monitorizar en los pacientes síntomas que indiquenEPI/neumonitis y administrarles un tratamiento médico apropiado. En base al grado de EPI/neumonitis, se puede requerir un ajuste de dosis de abemaciclib. Suspender permanentemente el tratamiento con abemaciclib en los pacientes con EPI/neumonitisGrado 3 o 4.

Tratamiento concomitante con inductores del CYP3A4

Se debe evitar el uso concomitante de inductores del CYP3A4 debido al riesgo de disminuir la eficacia de abemaciclib.

Crisis visceral

No existen datos sobre la eficacia y seguridad de abemaciclib en pacientes con crisis visceral.

Lactosa

Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

Sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido; esto es esencialmente “exento de sodio”.

Precauciones

• Antes de comenzar el tratamiento con abemaciclib, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). No tome aspirina ni productos que contengan aspirina a menos que su médico se lo permita específicamente.
• No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras tome abemaciclib.
• Evite quedar embarazada mientras esté tomando abemaciclib. Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. Abemaciclib puede ser peligroso para el feto. Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto. Si una mujer queda embarazada mientras toma abemaciclib, el medicamento debe interrumpirse de inmediato y la mujer debe recibir asesoramiento adecuado.
• Tanto para hombres como para mujeres: Use anticonceptivos y evite la concepción (quedar embarazada) mientras toma abemaciclib. Los métodos anticonceptivos de barrera, como los condones, se recomiendan hasta 3 semanas después de la última dosis de abemaciclib.
• No amamante cuando esté tomando abemaciclib o durante 3 semanas después de suspender el medicamento.

Consejos prácticos sobre el cuidado personal

• Tome los medicamentos antidiarreicos siguiendo estrictamente las instrucciones de su profesional de atención médica. Debe comenzar a tomar medicamentos contra la diarrea al primer signo de heces blandas.
• Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.
• Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.
• Lávese las manos con frecuencia.
• Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes de cerdas suaves.
• Para reducir las náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos.
• Coma alimentos que puedan ayudarle a controlar las diarreas (ver Manejo de los efectos secundarios de la quimioterapia – diarrea).
• Por lo general, se debe minimizar o evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.
• Descanse mucho.
• Mantenga una buena nutrición.
• En la medida de lo posible, permanezca activo. Es recomendable que haga un ejercicio leve, como por ejemplo dar un paseo a pie todos los días.
• Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

Fuentes

[1] vademecum

[2] chemocare

[3] mskcc

[4] gacetamedica

[5] medlineplus